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RHI14 重组人胰岛素

重组人胰岛素

 

Cat. No.RHI14

来源:E.coli

储存温度-15℃以下,密封,避光

复验期:2

 

  1. 产品简介

胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。重组人胰岛素是利用基因工程技术构建大肠杆菌表达体系,通过生物发酵表达及分离纯化得到的,其氨基酸序列与人体表达的胰岛素一致。是一种高纯度、无动物源性的活性蛋白。目前工业级的重组人胰岛素主要作为动物细胞培养基添加剂,添加了重组人胰岛素的细胞培养基可以更真实的模拟体内生长代谢环境,有助于细胞的生长以及目的蛋白的稳定表达。

 

  1. 产品特性

外观

白色、类白色、结晶性粉末

纯度

≥90%

细菌内毒素

<30 EU/mg

宿主DNA

≤10 ppm

宿主残余蛋白(HCP

≤50 ppm

 

  1. 产品优势
  1. 蛋白纯度高,活性高,无动物源、宿主蛋白及DNA残留低等优势。
  2. 产品形态为冻干粉,便于运输和存储。
  3. 工艺成熟稳定,批次间稳定性好。符合法规要求:生产设备和生产环境符合相关法规要求,生产过程完全符合GMP指导原则。

 

  1. 储存和运输稳定性
  1. 本品需要避光,密闭保存。冻干粉于-15℃以下可保存24个月。
  2. 短期保存时,可避光密闭于2-8℃保存。
  3. 运输稳定性:冰袋或干冰保温运输,稳定

 

  1. 产品使用与建议
  1. 溶解时:建议用盐酸将缓冲液调节pH3.0进行溶解,或使用0.01 N盐酸直接溶解,临用现配。
  2. 溶解后保存:溶解后调节pH8.0可短时间于2-8℃保存,不建议酸性条件下保存。不可反复冻溶。